La biofarmacéutica británica AstraZeneca ha aceptado la propuesta de los creadores de la vacuna rusa Sputnik V contra el covid-19 para evaluar la posible combinación de sus antídotos con el objetivo de impulsar su eficacia.
"Hoy anunciamos un programa de ensayos clínicos para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de la combinación de AZD1222, desarrollada por AstraZeneca y la Universidad de Oxford, y de Sputnik V, desarrollada por el instituto de investigación ruso Gamaleya", rezael comunicado de la biofarmacéutica, que precisa que las pruebas involucrarán a personas de 18 o más años.
La compañía explica que las combinaciones de diferentes vacunas contra el coronavirus pueden ser "un paso importante para generar una protección más amplia" a través de una respuesta inmune más fuerte y una mejor accesibilidad.
"Tecnología única" de Sputnik V
El Fondo de Inversión Directa de Rusia (RDIF), que financia el desarrollo de Sputnik V, recordó en un comunicado que, tras quedar claro que la eficacia de la vacuna rusa era superior al 90 % en los resultados preliminares del ensayo clínico, el fondo y el Instituto Gamaleya ofrecieron a AstraZeneca usar uno de sus dos componentes (vectores de adenovirus humanos) en sus ensayos clínicos.
Ahora la empresa británica ha aceptado la propuesta y comenzará los ensayos clínicos de su vacuna en combinación con el vector Ad26 de Sputnik V antes de finales de 2020, lo que permitirá a los científicos de AstraZeneca estudiar la posibilidad de aumentar la eficacia de su fármaco mediante la aplicación de este enfoque combinado.
El comunicado recuerda que Sputnik V se encuentra entre las vacunas "más efectivas y seguras" del mundo gracias a una "tecnología única" que combina dos vectores de adenovirus humanos diferentes, brindando una respuesta inmune más fuerte y duradera en comparación con las vacunas que usan el mismo componente en ambas inoculaciones.
La propuesta del RDIF a AstraZeneca es "un ejemplo del enfoque proactivo de Rusia", que no solo ha creado una de las vacunas contra el coronavirus más efectivas del mundo hasta la fecha, sino que también está lista para compartir los vectores de Sputnik V con "aquellos que estén dispuestos a producir vacunas utilizando la tecnología de dos vectores", destaca el texto.
"Ejemplo único de cooperación"
"Este ejemplo único de cooperación entre científicos de diferentes países en la lucha conjunta contra el coronavirus tendrá un papel decisivo para lograr una victoria final sobre la pandemia a nivel mundial", subrayó Kirill Dmítriev, director ejecutivo del Fondo.
Dmítriev calificó la decisión de AstraZeneca de "paso importante para unir esfuerzos en la lucha contra la pandemia" y aplaudió "el inicio de esta nueva etapa de cooperación entre productores de vacunas". "Esperamos que otros productores de vacunas sigan nuestro ejemplo", señaló.
Creador de Sputnik V explica cómo un componente de la vacuna rusa puede hacer eficaz la de AstraZeneca
La vacuna contra el covid-19 desarrollada por la Universidad de Oxford y AstraZeneca no es lo suficientemente efectiva, pero esto se puede corregir con un componente adicional tomado de Sputnik V, afirmóa RIA Novosti Alexánder Guíntsburg, director del centro Gamaleya de Moscú, desarrollador de la vacuna rusa.
"[Los desarrolladores de AstraZeneca] tienen un problema: una eficiencia insuficientemente alta en el experimento epidemiológico. Obviamente, debe aumentarse utilizando un segundo componente", explicó Guíntsburg. "Nosotros tenemos dos adenovirus diferentes. Así que tomarán uno de ellos y lo usarán como impulso", agregó.
Potenciar el efecto global de la vacuna AstraZeneca con el mismo componente que usa en la primera etapa de vacunación no será efectivo, opina el especialista. Los anticuerpos producidos después de su primera administración harán que la "el segundo refuerzo sea muy débil", aclaró.
Como informó AstraZeneca este viernes, los ensayos clínicos de su renovada vacuna con componentes de la Sputnik V —ambos fármacos se crearon sobre la base de vectores adenovirales— se llevarán a cabo en voluntarios mayores de 18 años.
Los datos preliminares sobre el estudio de Sputnik V indican que su efectividad alcanza un 96,2 % tras la segunda dosis. En cuanto a AstraZeneca, nuevos estudios sugieren que la vacuna es segura y que muestra una efectividad aproximada del 70 %.
La vacuna de Sanofi-GSK se retrasa al no producir inmunidad suficiente en mayores
La vacuna contra el coronavirus en la que trabajan el grupo farmacéutico francés Sanofi y el británico GSK no estará lista a comienzos del segundo semestre de 2021, como esperaban, sino que se retrasará al menos hasta el cuarto trimestre de 2021.
Sanofi explicó este viernes este aplazamiento por la “respuesta insuficiente” que se ha observado entre las personas mayores durante los estudios intermedios de fase I/II que se están llevando a cabo.
En un comunicado, precisó que los resultados obtenidos muestran en los adultos de entre 18 a 49 años una respuesta inmunitaria “comparable a la de los pacientes que se han restablecido de una infección de Covid-19, pero una débil respuesta inmunitaria entre los adultos con más edad”. Eso podría deberse a “una concentración insuficiente de antígenos”.
Teniendo en cuenta esos hechos, Sanofi y GSK van a lanzar un estudio de fase II que debe comenzar el próximo mes de febrero y si los resultados son positivos, se pasará al de fase III (en el que participan varias decenas de miles de personas) “en el segundo trimestre de 2021”.
En caso de que las cosas fueran bien, las dos empresas someterían sus demandas de aprobación a las autoridades reglamentarias en el segundo semestre, “lo que tendría como efecto aplazar al cuarto trimestre la puesta a disposición potencial de la vacuna”.
Este retraso afecta no sólo a las compañías sino a los numerosos países que habían cerrado contratos con Sanofi. España esperaba recibir 30 millones de dosis de esta vacuna.
El presidente del negocio de vacunas de GSK, Roger Connor, reconoció que por ahora “los resultados del estudio no están a la altura de lo que esperábamos”.
En cuanto al “número uno” de las vacunas de Sanofi, Thomas Triomphe, hizo hincapié en que todas las decisiones que toman “están y estarán siempre motivadas por consideraciones científicas y por los datos de los que disponemos”.
Pese a este revés en el calendario del proyecto, los dos grupos siguen confiando en la tecnología recombinante de Sanofi y en el adyuvante de GSK, que a su juicio han demostrado su eficacia en la vacuna contra la gripe.
