El Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya rechaza "rotundamente" las acusaciones expresadas por expertos de falta de fiabilidad de los datos estadísticos de la vacuna rusa contra el coronavirus Sputnik V, tras su publicación en la revista científica The Lancet, ha declarado este jueves el subdirector del departamento científico de la institución, Denís Logunov.
Las declaraciones se producen después de que este lunes un grupo de investigadores de universidades estadounidenses e italianas, entre otras, publicaran una carta abierta dirigida a los autores del estudio en la que señalaban que algunos de los experimentos descritos en el artículo, según su opinión, presentaban anomalías estadísticas.
Por su parte, los representantes de la editorial instaron a los creadores del fármaco a "participar en la discusión científica" y según ha comunicado este jueves el asistente del ministro de Salud ruso, Alekséi Kuznetsóv, el Centro Gamaleya ya ha mandado "respuestas detalladas" a la revista.
Sputnik V
La vacuna rusa Sputnik V contra el covid-19 fue desarrollada por el Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya. Los resultados de los ensayos clínicos de las fases 1 y 2 fueron publicados el pasado 4 de septiembre en The Lancet.
Los desarrolladores de la vacuna señalan en la publicación en la revista que el 100 % de los participantes desarrolló una respuesta inmunitaria humoral y celular estable durante las fases 1 y 2 de los ensayos.
Al mismo tiempo, el nivel de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 en los voluntarios vacunados con Sputnik V fue de 1,4 a 1,5 veces más alto que el nivel de anticuerpos en los pacientes que se habían recuperado del covid-19.
Creadores de Sputnik V responden a las acusaciones de falta de fiabilidad de los datos de la vacuna rusa publicados en la revista médica The Lancet
El Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya ha negado "rotundamente" este miércoles las acusaciones de falta de fiabilidad de los datos estadísticos de la vacuna rusa contra el coronavirus Sputnik V, que fueron publicados en The Lancet, una de las revistas científicas más respetadas en el campo de la medicina del mundo.
"Los datos publicados son confiables y precisos y fueron aprobados por cinco revisores de The Lancet, se proporcionó un protocolo clínico completo a la editorial de la revista", aseguró el subdirector del departamento científico del centro Gamaleya, Denís Logunov, agregando que la institución proporcionó exactamente aquellos datos que fueron obtenidos y no aquellos "que deberían agradar a los expertos italianos".
Sus declaraciones tienen lugar después que este lunes un grupo de investigadores de universidades estadounidenses e italianas, entre otras, publicaran una carta abierta dirigida a los autores del estudio en la que señalaban que algunos de los experimentos descritos en el artículo, según su opinión, presentaban anomalías estadísticas. En respuesta a la misiva, los creadores del fármaco declararon que están preparados para proporcionar las explicaciones necesarias a The Lancet si la revista así lo solicitaba.
Por su parte, los representantes de la editorial se pronunciaron a favor del debate. "Estamos a favor de la discusión científica de los artículos que publicamos, y estamos al tanto de una carta abierta sobre los ensayos de la vacuna rusa realizada por Logunov y sus coautores", comentaron desde The Lancet a TASS. "Hemos entregado la carta a los autores del artículo y los instamos a participar en la discusión científica", agregaron.
Farmacéutica china anuncia que dos vacunas contra el coronavirus ya fueron probadas en "cientos de miles" de personas
Cientos de miles de chinos recibieron dos vacunas experimentales contra el coronavirus, que no provocaron "ningún efecto secundario evidente", ni contagios, reveló este lunes uno de los directivos de la compañía farmacéutica Grupo Nacional de Biotecnología de China (CNBG).
Además, Zhou Song, el jefe de la Comisión para la Inspección de la Disciplina de la empresa, reveló que los medicamentos de CNBG permitirán crear una inmunidad a largo plazo, que puede durar "entre uno y tres años", informa South China Morning Post.
Actualmente, la compañía estatal realiza ensayos de la fase 3 de ambas vacunas en varios países —entre ellos Perú, Argentina, Emiratos Árabes Unidos, Baréin, Marruecos y Jordania— para evaluar su seguridad y los efectos en el organismo.
A finales del pasado julio, China comenzó el plan de vacunación de emergencia, lo que permite que los grupos de alto riesgo, como el personal sanitario, los diplomáticos y las personas que trabajan en el extranjero, reciban vacunas que aún no fueron autorizadas por los organismos reguladores. El experto afirmó que este grupo incluía decenas de miles de personas que trabajan en el extranjero y añadió que la ausencia de contagios "prueba la eficacia de las vacunas".
Tres de las vacunas chinas, incluidas las dos fabricadas por CNBG y una desarrollada por la compañía biofarmacéutica Sinovac, fueron aprobadas para su uso civil de emergencia, mientras que a la cuarta se le dio luz verde para su uso por los militares.
Además, la Universidad de Hong Kong anunció este 9 de septiembre que una vacuna en forma de aerosol nasal desarrollada por el Departamento de Microbiología de la universidad junto con otras instituciones del país asiático fue aprobada para los ensayos clínicos. Es la primera vacuna contra el covid-19 de este tipo aprobada por la Administración Nacional de Productos Médicos para pruebas clínicas en humanos, informa el canal CGTN.
El covid-19 se propaga con solo respirar y hablar: crean una campaña para prevenir el virus de cara al invierno
El Gobierno del Reino Unido ha publicado un video que muestra el alcance que pueden llegar a tener las moléculas de coronavirus en espacios cerrados, como parte de la campaña de prevención de cara a un aumento invernal de casos.
El video, de dos minutos de duración, recuerda a las personas que los individuos infectados pueden lanzar partículas virales e infestar habitaciones simplemente hablando o respirando.
El video es parte de la campaña llamada 'Manos, Rostro, Espacio' del Gobierno que intenta mentalizar a la población con mensajes básicos de prevención del covid-19 antes de que llegue el invierno.
Las autoridades sanitarias sugieren que el virus prospera a temperaturas más frías. A esto se suma que en estas condiciones las personas suelen quedarse en espacios cerrados, donde la transmisión del virus es más probable.
Los ministros, incluido el propio primer ministro Boris Johnson, han estado repitiendo durante semanas el eslogan durante las entrevistas para tratar de que la población se conciencia.
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Universidad Johns Hopkins informa sobre más de 900.000 muertos por COVID-19 en el mundo
MOSCÚ (Sputnik) — El número de fallecidos por el COVID-19 superó los 900.000, informó la Universidad estadounidense Johns Hopkins.
Según el recuento de la universidad, en total 900.079 personas murieron en consecuencia de la infección por el coronavirus.
Por su parte, 18.606.083 personas se recuperaron de la enfermedad.
El número total de casos confirmados es de 27.695.130.
Desde el 11 de marzo, la Organización Mundial de la Salud (OMS) califica de pandemia a la enfermedad COVID-19, causada por el coronavirus SARS-CoV-2, detectado por primera vez en la ciudad china de Wuhan (sureste) en diciembre.
La verdadera “conspiración” ha sido ocultar la gravedad de la pandemia: Trump admite haber ocultado la verdadera amenaza del coronavirus desde el principio
Bob Woodward, conocido periodista estadounidense de investigación, reveló en su nuevo libro 'Rage' –que oficialmente se publicará el 15 de septiembre– que el presidente Donald Trump admitió que supo, semanas antes de la primera muerte confirmada por causa del covid-19 en EE.UU., que el virus era peligroso y altamente contagioso, pero minimizó reiteradamente su importancia de cara al público, en lugar de actuar de manera asertiva desde el principio.
A principios de febrero, Trump le admitió a Woodward que aquello era "algo mortal" y que el coronavirus probablemente era cinco veces "más mortífero" que la gripe, según revelaciones del periodista a las que tuvo acceso la cadena CNN. En una serie de entrevistas con Woodward, grabadas con el permiso de Trump entre diciembre de 2019 y julio de 2020, el presidente mostró que estaba al tanto de la seria amenaza que representaba el virus, algo que va en contra de sus declaraciones públicas en aquel momento, cuando afirmaba que el coronavirus "iba a desaparecer" y que "todo saldría bien".
"Siempre he querido minimizar la importancia del virus. Todavía me gusta minimizarla, porque no quiero crear pánico", confesó Trump a Woodward el 19 de marzo, unos días después que se declarara una emergencia nacional por la propagación del virus.
En su respuesta a estas revelaciones, el presidente dijo este miércoles que no quiso crear pánico. "Creo que si usted dijo 'para reducir el pánico', quizás sea así", contestó Trump a la pregunta sobre si engañó a la gente con respecto a una amenaza de la que era consciente. "Amo a nuestro país y no quiero que la gente se asuste. No quiero crear pánico, como usted dice. Y ciertamente, no voy a llevar a este país o al mundo a un frenesí", respondió.
Woodward relató que, a finales de enero, el asesor de seguridad nacional Robert O'Brien le dio al presidente, en un informe de inteligencia altamente secreto, una advertencia "discordante" sobre el virus, diciéndole que sería la "mayor amenaza a la seguridad nacional" de su presidencia. Poco después, Trump anunció restricciones a los viajes desde China, pero continuó minimizando públicamente el peligro del virus.
El libro se basa en conversaciones que Woodward mantuvo con Trump entre el 5 de diciembre de 2019 y el 21 de julio de 2020. Así, el mandatario dijo a Woodward el 7 de febrero que la covid-19 "es algo mortal", según ha informado la cadena de televisión CNN, que ha accedido a algunas de estas grabaciones.
"Es bastante sorprendente", manifestó el presidente estadounidense al periodista sobre el virus, al tiempo que agregó que era quizá cinco veces "más mortal" que la gripe.
"No se puede mostrar una sensación de pánico"
No obstante, Trump aseguró a Woodward que "siempre" quiso "restarle importancia" a la pandemia el 19 de marzo, a pesar de que días antes había declarado la emergencia nacional por la covid-19 en Estados Unidos. Trump afirmó también que el trabajo de un presidente es "mantener Estados Unidos seguro" y, también en marzo, señaló que "todavía" le gustaba minimizar la amenaza porque no pretendía "crear pánico".
Las declaraciones de Trump contrastan con sus apariciones públicas de aquel momento, cuando insistía en que el coronavirus "iba a desaparecer" y que "todo saldría bien".
En privado, Trump reconocía la gravedad del coronavirus
El mandatario, por su parte, ha defendido su respuesta a la pandemia y ha insistido en que "no se puede mostrar una sensación de pánico". "Amo nuestro país. Y no quiero que la gente esté asustada. No quiero crear pánico", ha añadido, asegurando que la Casa Blanca pretendía "mostrar confianza" y "fortaleza".
La Casa Blanca ha enfatizado que el mandatario "nunca ha mentido al público estadounidense" sobre el coronavirus. Según la secretaria de prensa de la Casa Blanca, Kayleigh McEnany, Trump buscaba transmitir calma cuando minimizaba el coronavirus públicamente y reconocía en privado su gravedad.
"Cuando te enfrentas a desafíos insuperables, es importante expresar confianza y calma", ha indicado McEnany, según informa la CNN. "El presidente expresó calma y sus acciones reflejan eso", ha agregado.
Estados Unidos es el país más golpeado por la pandemia del coronavirus del mundo. Hasta este miércoles, ha confirmado más de 6,3 millones de casos, mientras que las víctimas mortales a consecuencia de la enfermedad superan las 190.000.
Bloomberg: La economía rusa está mejorando durante la pandemia pese a todo temor
La economía de Rusia está atravesando la pandemia mejor que la mayoría de los otros grandes mercados emergentes, dicen analistas citados por Bloomberg, y agregan que las perspectivas rusas pueden aún mejorar.
La economista principal de la compañía de inversiones Renaissance Capital, Sofya Donets, aseguró a la agencia que cuando llegó la pandemia, "Rusia estaba en muy buena forma: baja inflación, bajo desempleo, sector bancario estable y enormes reservas". "Si no hay choques adicionales, habrá una ola de mejoras pronosticables para la economía de Rusia este año", puntualizó.
La semana pasada, Maxim Oreshkin, asistente de Vladímir Putin y exministro de Desarrollo Económico ruso, declaró que en 2020 Rusia puede situarse entre las principales cinco economías del mundo, en términos de paridad de poder adquisitivo.
Renaissance Capital pronostica una contracción de la economía del 3,3 % este año y un rebote del 3,8% el próximo año. La contracción estaría muy por debajo de las cifras pronosticadas por las autoridades tras el inicio de la pandemia.
Por su parte, Elina Ribakova, economista jefa adjunta del Instituto de Finanzas Internacionales en Washington, explicó que "gracias a las sanciones de 2014, Rusia ahora tiene una dependencia mucho menor de los flujos de capital externo, por lo que los impactos de la pandemia han afectado menos a su economía".
Análisis: Pros y contras de la decisión de AstraZeneca sobre la vacuna contra COVID-19
Sergio Pintado
La suspensión temporal de los ensayos de la vacuna de Oxford y AstraZeneca contra el COVID-19 comprueba la seguridad detrás de las pruebas, dijo a Sputnik la médica argentina Georgina Sposetti. Sin embargo, el caso podría tener un verdadero efecto negativo: alimentar el discurso antivacunas.
La noticia de que la farmacéutica AstraZeneca y la británica Universidad de Oxford suspendieron temporalmente los ensayos de la vacuna que desarrollaban contra el COVID-19 impactó en Argentina, uno de los dos países que ya había acordado la futura producción de la vacuna para América Latina junto con México.
El desarrollo de los ensayos clínicos de la vacuna era seguido de cerca en el país desde el 12 de agosto pasado, cuando el presidente Alberto Fernández anunció un acuerdo con la farmacéutica británica para que tanto Argentina como México se encarguen de la producción de entre 150 y 250 millones de vacunas para distribuir entre los países latinoamericanos excepto Brasil.
Por eso, las ansias con que se esperaba la finalización de la fase 3 de los ensayos clínicos realizados en varios países del mundo dieron paso a la incertidumbre cuando la empresa farmacéutica confirmó la "pausa temporal" como consecuencia de un "enfermedad inexplicable" en uno de los pacientes que participan de los ensayos en el Reino Unido.
Si bien la empresa no precisó de qué enfermedad se trataba, fuentes del New York Times indicaron que se trataría de mielitis transversa, una rara enfermedad inflamatoria que afecta a la médula espinal y provoca problemas en el movimiento de brazos y piernas.
Lejos del nerviosismo desatado por la noticia en redes sociales, la médica argentina Georgina Sposetti dijo a Sputnik que este tipo de inconvenientes "es algo que sucede habitualmente en los ensayos clínicos".
Sposetti, diabetóloga e investigadora clínica, lidera la organización Un ensayo para mí, una plataforma dedicada a facilitar que pacientes puedan participar de ensayos clínicos. Tanto por su formación como por la actividad de la plataforma, los pormenores de este tipo de procesos no le son ajenos.
"Cuando comienza un ensayo clínico se definen los protocolos y queda escrito todo lo que se va a hacer durante el estudio. Siempre aparece que en un momento dado del ensayo se toman los datos clínicos y un comité independiente los analiza", explicó.
La médica remarcó que la participación de estos comités independientes es clave para chequear los posibles efectos adversos que puedan presentar algunos pacientes durante los estudios. Esto no es algo extraño, ya que "efectos adversos siempre suceden, porque cualquier medicación, todo lo que pongamos en nuestro cuerpo, puede tener un efecto adverso".
Al detectar un problema de este tipo, una de las posibilidades es que el comité independiente decida preventivamente suspender el reclutamiento de nuevos pacientes para los ensayos. Esto fue lo que sucedió con las pruebas para la vacuna AZD1222, desarrollada por la Universidad de Oxford y AstraZeneca.
¿Qué se hace cuando hay efectos adversos en la vacuna?
Detectar efectos adversos serios en un paciente durante un ensayo clínico desata todo un protocolo destinado a poder establecer si se trata de un efecto causado por la vacuna o si es independiente de ella.
Sposetti recordó que los ensayos clínicos dividen a los pacientes en dos grupos: los que efectivamente reciben el tratamiento (en este caso la vacuna contra COVID-19) y los que reciben un placebo, es decir, un tratamiento inocuo. Dado que el paciente no sabe si recibió el medicamento real, los médicos logran evitar que la sugestión del paciente influya en los resultados.
La doctora apuntó que en este tipo de estudios hay "un doble ciego", ya que no solo los pacientes desconocen si recibieron la droga, sino que tampoco los médicos lo saben. Esta reserva sólo puede levantarse a pedido del comité independiente y en caso de que se detecte un efecto adverso importante.
"Cuando se abre el ciego se sabe si el paciente está en el grupo placebo o en el grupo de la vacuna. En caso de que esté en el grupo de la vacuna, se lo sigue estudiando para identificar si el efecto tiene que ver con la vacuna", explicó.
En efecto, aun sabiendo que el paciente afectado sí recibió la vacuna, es posible que la reacción adversa no esté relacionada con la dosis y provenga de factores externos al ensayo.
Sposetti apuntó que la mielitis transversa, la enfermedad que trascendió, puede ser provocada también por "cualquier virus" o alguna enfermedad autoinmune que padezca el paciente, como la esclerosis múltiple.
Despejada esta incógnita, el comité independiente define si es seguro continuar con el reclutamiento de pacientes o si se debe detener el procedimiento. Al respecto, Sposetti remarcó que es preciso cuantificar "la frecuencia" con la que este efecto adverso se presenta, en caso de que esté vinculado con la vacuna.
Para la médica, la noticia surgida desde Oxford "puede llegar a ser una mala noticia" recién si se confirma que existe una verdadera relación entre el efecto adverso y la vacuna. Por el momento, consideró, la decisión de los investigadores "habla de la seguridad con la que se manejan los ensayos y de que lo que prevalece en todo momento es la seguridad del paciente".
"Todo esto está regulado no sólo por entidades de cada país sino también por comités independientes, comités de ética y comités de científicos. Todo está regulado desde siempre y sucede todo el tiempo, lo que sucede es que ahora están todos mirando en detalle", subrayó.
Esta postura de Sposetti fue compartida por otros especialistas argentinos en el tema. Leandro Cahn, director ejecutivo de la Fundación Huésped (una organización no gubernamental dedicada a promover la salud pública), pidió en su cuenta de Twitter "no desesperar" por la noticia. "Esto es algo que puede suceder en un estudio así y ahora el comité de seguridad del estudio va a analizar el caso para recomendar cómo seguir. Por estas cosas decimos, también, que las vacunas son seguras y por eso es importante culminar los ensayos clínicos", aclaró.
El infectólogo Hugo Pizzi, también argentino, abonó la cautela: "Le diría a la población que se quede tranquila, que esperemos porque esta vacuna es seria y viene avanzando a pasos muy firmes", comentó a la emisora AM790, remarcando que el afectado fue un único paciente en Reino Unido y no se presentaron problemas en otras pruebas en Brasil o Sudáfrica.
El riesgo de la desinformación y los antivacunas
Sposetti advirtió que la inédita atención de la población y medios de comunicación de todo el mundo que recae sobre este tipo de ensayos como consecuencia de la pandemia de COVID-19 puede jugar un rol un tanto peligroso, al generar en muchos casos "información que la población a veces no puede entender".
Sposetti advirtió que uno de los efectos "negativos" de que la suspensión temporal del ensayo se haya difundido es reforzar las posiciones de grupos contrarios a la vacunación.
"Supongamos que se decide que el estudio siga porque se identificó que el efecto adverso no tuvo nada que ver con la vacuna. Va a seguir pero en la población queda una sensación de miedo y de 'no voy a participar en el estudio' o 'no me voy a poner la vacuna'", alertó.
En ese sentido, Sposetti manifestó su preocupación por el impacto de la noticia, en tiempos en que "hay tantos antivacunas que se van a agarrar de esas cosas para seguir con esa lucha inútil".
