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¿Otra maniobra especulativa? Pfizer y BioNTech dicen que su vacuna contra el covid-19 es efectiva en más de un 90 %... pero no está revisado por pares

Por Elespiadigital
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infoelespiadigitales/4/4/19
lunes 09 de noviembre de 2020, 21:00h

Las empresas farmacéuticas Pfizer y BioNTech aseguran que su vacuna contra covid-19 es efectiva en más de un 90 %, según lo reflejan datos iniciales de un gran estudio, informaron las compañías en un comunicado de prensa.

Las compañías recalcan que hasta ahora no se han encontrado con problemas serios relacionados con la seguridad y que esperan buscar una autorización de uso de emergencia durante este mes. Las empresas planean ofrecer unos 50 millones de dosis de su vacuna a todo el mundo a finales de 2020 y 1.300 millones de dosis en 2021.

"Hoy es un gran día para la ciencia y la humanidad. Estamos alcanzando este hito crítico en nuestro programa de desarrollo de vacunas en el momento en que el mundo más lo necesita, mientras que las tasas de infección están estableciendo nuevos récords, los hospitales se acercan al límite de su capacidad y economías están luchando por reabrir", destaca Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer, en el comunicado.

Asimismo, Pfizer y BioNTech planean publicar los datos de ensayos completos de la fase 3 para la revisión por pares.

El ensayo clínico de la fase 3 de la vacuna comenzó el pasado 27 de julio y ha incluido hasta la fecha a 43.538 participantes, 38.955 de los cuales han recibido una segunda dosis. Se espera que los ensayos continúen hasta el análisis final, cuando se hayan acumulado un total de 164 casos confirmados de covid-19. El estudio también evaluará el potencial de la vacuna candidata para proporcionar protección contra el covid-19 en pacientes que han tenido exposición previa al coronavirus, así como para la prevención de la manifestación grave de la enfermedad.

El pasado mes de julio, el Gobierno de EE.UU. acordó pagar 1.950 millones de dólares por el suministro de 100 millones de dosis de la vacuna contra el coronavirus desarrollada por Pfizer y la compañía alemana BioNTech. Por su parte, en septiembre la Comisión Europea (CE) anunció un pre-acuerdo de compra para adquirir al menos 200 millones de dosis de la vacuna que las dos firmas desarrollan en colaboración, y subrayó que el acuerdo también incluye "la opción de adquirir otros 100 millones de dosis, que se suministrarán una vez que la vacuna haya demostrado que es segura y eficaz contra la covid-19".

Comienza la entrega de la vacuna Sputnik V a instituciones médicas rusas

La compañía Generium, uno de los fabricantes de la vacuna Sputnik V contra el coronavirus, ha comenzado a enviar el fármaco a instituciones médicas de Rusia, según anunció este lunes el ministro de Salud del país, Mijaíl Murashko.

"La semana pasada, el primer sitio de producción potente se incluyó en el certificado de registro de la producción de vacunas contra la infección por coronavirus", recordó el ministro en una reunión del presídium del Consejo ruso de Coordinación de Lucha contra el covid-19.

"La compañía Generium ha comenzado a enviar esta semana la vacuna [Sputnik V] desde los sitios de producción directamente a las organizaciones médicas", indicó Murashko.

El ministro recalcó que la situación con el coronavirus en el país "sigue tensa", por lo que todo el sistema de salud nacional está movilizado para luchar contra la enfermedad.

Sputnik V será la primera vacuna anti-COVID presentada para registro en Israel

TEL AVIV (Sputnik) — El centro hospitalario Hadassah de Jerusalén tiene la intención de presentar la vacuna anticovid rusa Sputnik V al Ministerio de Sanidad israelí para su registro, declaró a Sputnik el director general del centro, Zeev Rotstein.

"Debido a que sabemos que todos los ensayos [rusos] se están llevando a cabo correctamente, de acuerdo con los estándares, solicitamos toda la información sobre la vacuna para proporcionarla al Ministerio de Sanidad israelí (...) La vacuna rusa Sputnik V es la primera vacuna que se presenta para su registro en Israel", dijo Rotstein.

Señaló que cuando la vacuna rusa sea registrada, el centro hospitalario Hadassah planea importarla y comenzar a producirla en el país.

El 5 de noviembre el centro hospitalario solicitó 1,5 millones de dosis de la vacuna Sputnik V y añadió que si el Ministerio de Sanidad de Israel no autoriza el uso de la vacuna, el centro la aplicará en sus sucursales en el extranjero.

El pasado 11 de agosto Rusia registró la vacuna contra el COVID-19 Sputnik V, desarrollada por el Centro de Epidemiología y Microbiología Nikolái Gamaleya. El fármaco se produce en cooperación con el Fondo Ruso de Inversión Directa.

La vacuna consta de dos componentes:

  • el primero se basa en el adenovirus humano tipo 26;
  • el segundo, en el adenovirus humano recombinante del tipo 5.

El medicamento se administra en dos etapas, en un intervalo de 21 días.

Sputnik V pasó dos fases de pruebas y la tercera y definitiva se está llevando a cabo en la actualidad.

Merkel: "Las restricciones por el covid-19 se levantarán solo cuando entre el 60 y el 70 por ciento de la población sea inmune"

La canciller alemana, Angela Merkel, afirmó este domingo que las restricciones por el covid-19 en Alemania solo podrán levantarse en su totalidad si entre el 60 y el 70 por ciento de la población obtiene inmunidad al virus, ya sea por haber superado la enfermedad o a través de la vacunación.

"Sabemos por otras epidemias que un virus está más o menos derrotado cuando entre el 60 y el 70 por ciento de la población es inmune. (...) Entonces podremos levantar todas las restricciones. Hasta ese momento, tenemos que vivir con ciertas restricciones que nos impone el virus", advirtió.

Las autoridades federales y estatales ordenaron el cierre de restaurantes y bares, cines, museos, teatros, piscinas y gimnasios en noviembre para reducir los contactos y el riesgo de propagación de la enfermedad.

El primer ministro de Baviera, Markus Soder, advirtió que "la situación es más grave de lo que muchos piensan". "Por lo tanto, las medidas adoptadas son correctas, de lo contrario el sistema de salud podría verse desbordado", tuiteó.

La canciller expresó su esperanza de que las primeras vacunas contra el covid-19 se aprueben "dentro de poco". Merkel enfatizó que prioritariamente se vacunarían los médicos y personas de grupos de riesgo. No obstante, aseguró que "nadie está obligado a vacunarse".

Durante el fin de semana, el Instituto Robert Koch volvió a informar sobre cifras elevadas de contagios en Alemania. El sábado, el número de nuevas infecciones alcanzó un nuevo máximo de 23.399. El domingo hubo 16.017 casos, una cifra inferior respecto al sábado, pero más alta que la del domingo anterior.

Los casos de coronavirus superan los 50 millones en todo el mundo

En todo el mundo, más de 50 millones de personas se han infectado con el nuevo coronavirus desde que comenzó la pandemia, según los datos de la Universidad Johns Hopkins. A la hora de publicar esta nota, la universidad informa sobre un total de 50.052.204 casos registrados.

Así mismo, hasta la fecha el covid-19 ha dejado 1.253.110 fallecidos a nivel global.

EE.UU. sigue siendo el país con más casos de coronavirus, con 9,8 millones de contagios registrados desde el inicio del brote en su territorio. Además, en el país han muerto más de 237.000 personas a causa del covid-19.

La segunda nación por número de contagios es la India, con más de 8,5 millones, y le sigue Brasil con más de 5,6 millones.

Alerta por otro virus proveniente de murciélagos: “está más extendido de lo que se pensaba”

Científicos de la organización sin fines de lucro EcoHealth Alliance han advertido del riesgo de un brote de una infección por el virus Nipah. Al igual que el SARS-CoV-2, los portadores son los murciélagos.

El Nipah, un pariente lejano del sarampión, no tiene vacuna ni remedios médicos comprobadas. En los humanos provoca inflamación del cerebro y a menudo deja a los infectados en coma. Está identificado como uno de los patógenos de mayor prioridad de la Organización Mundial de la Salud para el desarrollo de vacunas.

Los brotes suelen ocurrir dentro de lo que se conoce como el “cinturón de Nipah”, que se extiende a lo largo de la frontera occidental de Bangladesh con la India. Pero los científicos encontraron que los murciélagos en todo Bangladesh tenían patrones relativamente similares de infección por el virus, según la investigación publicada en la revista Proceedings of the National Academy of Sciences.

“Nipah circula regularmente en murciélagos grandes que comen frutas en muchas partes de Asia. Sin embargo los brotes en humanos solo ocurrirían donde hay una ruta posible de transmisión de murciélagos a humanos. Por tanto, el el riesgo no está tan limitado por la geografía como por el comportamiento humano”, dijo el Dr. Jonathan Epstein, vicepresidente de ciencia y divulgación de EcoHealth Alliance.

"El Nipah es letal en tres cuartas partes de los que infecta, por lo que tenemos que prestarle mucha atención y hacer lo que podamos para prevenir los brotes”, agregó el científico.

Los brotes de Nipah se han relacionado con el consumo de savia cruda de palmera datilera, así como con la infección a través de un huésped intermedio, como los animales domésticos como los cerdos.

De las ocho colonias de murciélagos estudiadas en Bangladesh durante un período de 2006 a 2012, los investigadores encontraron anticuerpos Nipah presentes en cada ubicación. En una colonia de murciélagos estudiada durante seis años, los brotes en los murciélagos ocurrieron aproximadamente cada dos años, aproximadamente el tiempo que tardan estos animales en perder la inmunidad colectiva. Los brotes en murciélagos pueden provocar brotes en humanos, cuando existe una vía de transmisión disponible.

"Descubrir que los murciélagos portadores del virus Nipah pueden infectarse en cualquier lugar y en cualquier época del año significa que debemos prestar más atención en áreas donde es posible que no se hayan informado brotes del virus anteriormente, para asegurarnos de que no nos estamos perdiendo pequeños brotes que podrían conducir a otros mayores ", dijo el autor principal del artículo.

El estudio también encontró que las cepas del virus Nipah que causan brotes en humanos reflejan las cepas transportadas por los murciélagos locales y que había diferentes cepas del virus en diferentes áreas del país.

Las diferencias genéticas en el virus pueden afectar la gravedad de la enfermedad o la transmisibilidad en humanos, algo que el Dr. Epstein está estudiando actualmente con nuevos fondos de los Institutos Nacionales de Salud. Fuera de India y Bangladesh, se han producido brotes anteriores de Nipah en Malasia, Singapur y Filipinas.