El portavoz del Ministerio de Defensa, Ígor Konashénkov, declaró que de unas 14.500 dosis recibidas por el ente, más de 10.000 se han administrado a militares y a la vez denunció "el sabotaje mediático" contra las vacunas rusas, resaltó que esta campaña no reducirá la efectividad de estos fármacos ni va a mejorar la de la competencia extranjera.
"De acuerdo con el plan elaborado se prevé vacunar contra el coronavirus a unos 100.000 efectivos este año. A pesar de que la inmunización es voluntaria, no tenemos constancia de militares que se hayan negado a vacunar con Sputnik V", resaltó el portavoz.
El general Konashénkov declaró que el Ministerio de Defensa conoce en detalles los medios y recursos asignados en el extranjero con el objetivo de desprestigiar la vacuna rusa Sputnik V.
"En las redes sociales y en medios electrónicos rusohablantes, financiados con subsidios del exterior, está siendo preparada una serie de "investigaciones" con pseudo-análisis y perjurios de testimonios fraudulentos acerca del supuesto peligro de la vacuna rusa o, de los rechazos en grande de la vacuna, incluso en las FFAA del país", expresó el portavoz de la cartera castrense.
El politólogo militar Andréi Koshkin comentó la situación:
"Occidente ha lanzado una campaña mediática contra nuestra vacuna. Los que tienen en sus manos el mercado mundial farmacológico se afanan en bloquear la entrada de las empresas rusas.Y el hecho de que Rusia haya creado una vacuna de confianza, la más requerida al día de hoy, ha desatado una confrontación informativa ponderable y la oposición en todos los niveles a la promoción de la vacuna rusa Sputnik V, tan indispensable para la humanidad. De esa manera los comerciantes pugnan por sus ganancias y los políticos por la plasmación de sus ambiciones", subrayó Andréi Koshkin.
La eficacia de la vacuna Sputnik V se confirma en 91,4% según el análisis de datos del punto de control final de los ensayos clínicos
- La eficacia de la vacuna Sputnik V es del 91,4%, según el análisis final del punto de control de los datos obtenidos 21 días después de la administración de la primera dosis .
- El cálculo se basó en el análisis de datos de voluntarios (n = 22714) que recibieron tanto la primera como la segunda dosis de la vacuna Sputnik V o placebo en el tercer y último punto de control de 78 casos confirmados de acuerdo con los ensayos clínicos de fase III.
- El avance al tercer y último punto de control representativo estadísticamente significativo permitió la prueba final de la eficacia de la vacuna superior al 90%.
- La eficacia de la vacuna Sputnik V frente a casos graves de coronavirus fue del 100%. Entre los casos confirmados de infección por coronavirus, se registraron 20 casos graves en el grupo de placebo, mientras que no se registraron casos graves en el grupo de vacuna.
- Se confirmó una alta tasa de eficacia de la vacuna superior al 90% en cada uno de los tres puntos de control de los ensayos clínicos. De acuerdo con el protocolo de ensayos clínicos de fase III de la vacuna Sputnik V, su eficacia provisional se calcula en tres puntos de control representativos estadísticamente significativos: al llegar a 20, 39 y 78 casos de infección por el nuevo coronavirus entre voluntarios tanto en el grupo de placebo como en el grupo que recibió la vacuna.
- En el primer punto de control de los análisis de datos (20 casos) la vacuna demostró una tasa de eficacia calculada del 92%, en el segundo punto (39 casos) la tasa de eficacia fue del 91,4%.
- Los datos de la investigación serán publicados por el equipo del Centro Gamaleya en una de las principales revistas médicas internacionales revisadas por pares .
- A partir de los datos obtenidos en el tercer punto de control, el Centro Gamaleya creará un informe que se utilizará para presentar el registro acelerado de la vacuna Sputnik V en varios países.
- La singularidad de la vacuna rusa radica en el uso de dos vectores adenovirales humanos diferentes como mecanismo de entrega del material genético de la capa externa del coronavirus al cuerpo humano . Este enfoque proporciona la creación de una inmunidad más fuerte y de largo plazo en comparación con las vacunas, utilizando un mismo componente para ambas dosis.
- Hasta ahora, más de 26.000 voluntarios han sido vacunados como parte de ensayos clínicos de fase III posteriores al registro, doble ciego, aleatorizados y controlados con placebo de Sputnik V en Rusia.
- No se identificaron eventos adversos inesperados como parte de la investigación. Las condiciones de salud de los participantes serán monitoreadas durante al menos 6 meses después de recibir la primera vacuna.
- Los ensayos clínicos de fase III de la vacuna Sputnik V se llevan a cabo de conformidad con las mejores normas y prácticas internacionales. Durante los ensayos clínicos, la seguridad de la vacuna se supervisa constantemente; La información es analizada por el Comité de Monitoreo Independiente integrado por científicos destacados.
- La vacuna Sputnik V se basa en una plataforma probada y bien estudiada de vectores adenovirales humanos . Esta plataforma tiene una serie de ventajas clave, incluida la seguridad, la eficacia y la ausencia de efectos negativos a largo plazo , que han sido probados por más de 250 estudios clínicos durante dos décadas (mientras que la historia del uso de adenovirus humanos en vacunas comenzó en 1953). Más de 100.000 personas han sido vacunadas con vacunas aprobadas y registradas basadas en vectores adenovirales humanos.
El Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología que lleva el nombre de NF Gamaleya del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia (Centro Gamaleya) y el Fondo de Inversión Directa de Rusia (RDIF, el fondo soberano de inversión de Rusia), anuncia la eficacia de más del 90% de la vacuna rusa Sputnik V, como lo demuestra el análisis de datos de puntos de control final de los ensayos clínicos posteriores al registro de fase III, doble ciego, aleatorizados y controlados con placebo más grandes de la vacuna Sputnik V contra la infección por el nuevo coronavirus en la historia de Rusia . Sputnik V es la primera vacuna registrada del mundo contra el coronavirus basada en una plataforma de vectores adenovirales humanos bien estudiada.
La evaluación de la eficacia se llevó a cabo entre los voluntarios (n = 22714) 21 días después de recibir la primera dosis de la vacuna o placebo al alcanzar el tercer y último punto de control representativo estadísticamente significativo del ensayo de conformidad con el protocolo de ensayo clínico de fase III de la vacuna Sputnik V. El análisis de datos en el punto de control final de los ensayos demostró una tasa de eficacia del 91,4%. Según el protocolo, el avance al punto de control final permitió la prueba definitiva de la eficacia de la vacuna superior al 90%.
El análisis de la eficacia de la vacuna Sputnik V en el punto de control final se llevó a cabo sobre la base de 78 casos confirmados identificados en el grupo de placebo (62 casos) y en el grupo de vacuna (16 casos). La relación entre el grupo placebo y el grupo vacunado es de 1 a 3.
La vacuna demostró una eficacia del 100% contra casos graves de coronavirus. Hubo 20 casos graves de infección por coronavirus entre los casos confirmados en el grupo de placebo y ningún caso grave en el grupo de la vacuna.
De acuerdo con el protocolo de ensayos clínicos de fase III de la vacuna Sputnik V, su eficacia provisional se calcula en tres puntos de control representativos estadísticamente significativos: al llegar a 20, 39 y 78 casos de infección por el nuevo coronavirus entre voluntarios tanto en el grupo de placebo como en el grupo que recibió la vacuna. Se confirmó una alta tasa de eficacia de la vacuna por encima del 90% en cada uno de los tres puntos de control de los ensayos clínicos: la tasa de eficacia calculada de la vacuna Sputnik V en el primer punto de control (20 casos) fue del 92% y del 91,4% en el segundo punto (39 casos).
Con base en los datos obtenidos en el tercer punto de control, el Centro Gamaleya creará un informe que se utilizará para presentar el registro acelerado de la vacuna Sputnik V en varios países.
Los datos de la investigación serán publicados por el equipo del Centro Gamaleya en una de las principales revistas médicas internacionales revisadas por pares.
Hasta el 14 de diciembre, más de 26.000 voluntarios fueron vacunados en 29 centros médicos en Rusia como parte de los ensayos clínicos en curso. Actualmente, los ensayos clínicos de fase III están aprobados y están en curso en Bielorrusia, los Emiratos Árabes Unidos, Venezuela y otros países, así como la fase II-III en la India.
Al 14 de diciembre, no se identificaron eventos adversos inesperados como parte de la investigación. Algunos de los vacunados tuvieron eventos adversos menores a corto plazo, como dolor en el punto de inyección y síntomas similares a los de la gripe, como fiebre, debilidad, fatiga y dolor de cabeza.
Durante los ensayos clínicos, la seguridad de la vacuna se supervisa constantemente; La información es analizada por el Comité de Monitoreo Independiente integrado por destacados científicos rusos. La recopilación, el control de calidad y el procesamiento de datos se llevan a cabo de acuerdo con los estándares de ICH GCP e implica la participación activa del Departamento de Salud de Moscú y Crocus Medical, la organización de investigación por contrato (CRO).
Sputnik V tiene un conjunto único de parámetros que la convierte en una de las vacunas más competitivas a nivel mundial. La tasa de eficacia es superior al 90% y la vacuna se basa en una plataforma segura y probada de vectores adenovirales humanos. El costo de una dosis es menos de $ 10 para los mercados internacionales, mientras que la producción de la forma liofilizada (seca) de la vacuna, que se almacena a una temperatura de +2 a +8 grados Celsius, permite una distribución más fácil de la vacuna en los mercados internacionales.
La seguridad de las vacunas basadas en adenovirus humanos se ha confirmado en más de 75 publicaciones internacionales y más de 250 ensayos clínicos realizados durante las últimas dos décadas, mientras que la historia del uso de adenovirus humanos en el desarrollo de vacunas comenzó en 1953. Los vectores de adenovirus están modificados genéticamente virus de la gripe común que no se pueden reproducir en el cuerpo humano. Cuando se usa la vacuna Sputnik V, el coronavirus en sí no ingresa al cuerpo ya que la vacuna solo contiene información genética sobre parte de su capa de proteína externa, los llamados "picos" que forman su corona. Esto elimina por completo la posibilidad de infectarse como resultado de la vacunación y, al mismo tiempo, provoca la respuesta inmune estable del cuerpo.
El 4 de septiembre, The Lancet, una de las revistas médicas líderes en el mundo, publicó un artículo de investigación sobre los resultados de los ensayos clínicos de Fase I y Fase II de la vacuna que no mostraron eventos adversos graves y una respuesta inmune efectiva de los vacunados.
Las solicitudes de vacunación de más de 1.200 millones de personas (2.400 millones de dodes) con la vacuna Sputnik V provinieron de más de 50 países. Los suministros de vacunas para el mercado mundial serán producidos por los socios internacionales de RDIF en India, Brasil, China, Corea del Sur y otros países.
Rusia no observa ninguna consolidación en creación de vacunas y fármacos anticovid
PETROPÁVLOVSK KAMCHATSKI (RUSIA) (Sputnik) — Rusia no observa ninguna consolidación en el mundo en el desarrollo de medicamentos y vacunas contra el coronavirus, solo existe la ayuda mutua en algunas regiones, declaró este domingo la portavoz del Ministerio de Exteriores ruso, María Zajárova.
"No vemos ninguna consolidación global de los esfuerzos para el desarrollo conjunto de todo tipo de medicinas, vacunas y otras cosas, no, cada uno responde por sí mismo. Es lo que observamos", dijo Zajárova en una entrevista con el canal televisivo Zvezda.
Según la diplomática, después del reconocimiento en el país de la vacuna rusa contra el coronavirus, Rusia se enfrentó a un gran flujo de información falsa.
"Nos enfrentamos a una avalancha de desinformación. ¿Estábamos preparados para ello? Sí y no. Me pareció que toda esa maquinaria occidental, su desarrollo, sus mecanismos se detendrían cuando se tratara de la vida del planeta, ni más, ni menos. Que había alguna posibilidad y el mundo tenía que unirse ante ese problema", subrayó la portavoz .
Sin embargo, en opinión de la representante de la Cancillería rusa, actualmente existe una ayuda mutua entre ciertos países, "pero no es global".
"Cuando los animales vienen al abrevadero a beber, no se atacan entre sí. Ese elemento está presente. Quisiera que fuera global, pero existe, y es una señal muy buena (...) no puedo asegurar que lo vea con optimismo, pero tampoco predomina el pesimismo", advirtió la diplomática.
El 11 de diciembre el portavoz del Ministerio de Defensa de Rusia, Ígor Konashénkov, denunció que algunos países asignan fondos para una campaña de desprestigio contra las vacunas desarrolladas en Rusia, y advirtió que se prepara una serie de "investigaciones" pseudoanalíticas y testimonios falsos sobre el presunto peligro del fármaco ruso.
