El estudio más grande de la vacuna contra la COVID hasta la fecha ha identificado algunos riesgos asociados con la vacuna.
Los investigadores de la Red Mundial de Datos de Vacunas (GVDN) en Nueva Zelanda analizaron a 99 millones de personas que recibieron vacunas contra la COVID en ocho países.
Supervisaron los aumentos en 13 condiciones médicas diferentes en el período posterior a que las personas recibieron una vacuna contra la COVID.
El estudio, que se publicó en la revista Vaccine la semana pasada, encontró que la vacuna estaba relacionada con un ligero aumento de las condiciones médicas neurológicas, relacionadas con la sangre y el corazón, según un comunicado de prensa de GVDN.
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Se encontró que las personas que recibieron ciertos tipos de vacunas de ARNm tienen un mayor riesgo de miocarditis, que es la inflamación del músculo cardíaco.
Algunas vacunas de vectores virales se relacionaron con un mayor riesgo de coágulos de sangre en el cerebro, así como con una mayor probabilidad de síndrome de Guillain-Barre, un trastorno neurológico en el que el sistema inmunitario ataca los nervios.
Los investigadores de la Red Mundial de Datos de Vacunas de Nueva Zelanda analizaron a 99 millones de personas que recibieron vacunas contra la COVID en ocho países. (iStock)
Otros riesgos potenciales incluyeron la inflamación de parte de la médula espinal después de las vacunas con vectores virales, y la inflamación e hinchazón en el cerebro y la médula espinal después de las vacunas con vectores virales y ARNm, según el comunicado de prensa.
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"El tamaño de la población en este estudio aumentó la posibilidad de identificar señales de seguridad de vacunas potenciales raras", dijo en el comunicado la autora principal Kristýna Faksová del Departamento de Investigación de Epidemiología del Statens Serum Institut, Copenhague, Dinamarca.
"Es poco probable que los sitios o regiones individuales tengan una población lo suficientemente grande como para detectar señales muy raras".
Los médicos reaccionan a los hallazgos
Doctor Marc Siegel, profesor clínico de medicina en el Centro Médico Langone de la Universidad de Nueva York y colaborador médico de Fox News, no participó en la investigación, pero comentó los hallazgos.
Más del 80 % de la población de EE. UU. ha recibido al menos una dosis de la vacuna COVID, según los CDC. (iStock)
"El estudio y la revisión masivos de los datos revelan una rara asociación de las vacunas de ARNM y la miocarditis, especialmente después de la segunda inyección, así como una asociación entre las vacunas vectoriales del adenovirus Oxford Astra Zeneca y el síndrome de Guillain Barre", dijo a Fox News Digital.
"Pero estos riesgos son raros", agregó, "y otros estudios muestran que la vacuna disminuye drásticamente el riesgo de miocarditis por la propia COVID".
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Siegel señaló que todas las vacunas tienen efectos secundarios.
"Siempre se reduce a un análisis de riesgo/beneficio de lo que se tiene más miedo: los efectos secundarios de la vacuna o el virus en sí, que puede tener efectos secundarios a largo plazo en términos de niebla cerebral, fatiga, tos y también problemas cardíacos", dijo.
"Negar o exagerar los efectos secundarios de una vacuna no es una buena ciencia, ni es subestimar los riesgos del virus, especialmente en grupos de alto riesgo", agregó Siegel.
"Se reduce a un análisis de riesgo/beneficio de lo que más teme: los efectos secundarios de la vacuna o el virus en sí".
La clave es que los médicos y sus pacientes sopesen cuidadosamente los riesgos y beneficios, enfatizó el médico.
"Este estudio realmente no cambia nada; solo proporciona mucha más evidencia de lo que ya sabemos", dijo.
Doctor Jacob Glanville, CEO de Centivax, una empresa de biotecnología de San Francisco, también reaccionó a los hallazgos del estudio.
"Este estudio está confirmando en una cohorte mucho más grande lo que se ha identificado previamente en los estudios originales durante la pandemia: la miocarditis y la pericarditis como un efecto secundario raro de las vacunas de ARNm y los coágulos como un efecto secundario raro de las vacunas con vectores virales", dijo a Fox News Digital.
Vacunas COVID-19 y eventos adversos de especial interés. Referencia del estudio
El Proyecto Global de Seguridad de las Vacunas COVID (GCoVS), establecido en 2021 en el marco de la multinacional Global Vaccine Data Network (GVDN), facilita una evaluación integral de la seguridad de las vacunas. Este estudio tuvo como objetivo evaluar el riesgo de eventos adversos de interés especial (AESI) después de la vacunación COVID-19 en 10 sitios en ocho países.
Métodos
Utilizando un protocolo común, este estudio de cohorte observacional comparó las tasas observadas con las esperadas de 13 AESI seleccionados en resultados neurológicos, hematológicos y cardíacos. Las tasas esperadas se obtuvieron de los sitios participantes utilizando datos de atención médica anteriores a la vacunación COVID-19 estratificados por edad y sexo. Las tasas observadas se informaron a partir de los mismos conjuntos de datos de atención médica desde el lanzamiento del programa de vacunación COVID-19. Los AESI que se produjeron hasta 42 días después de la vacunación con vacunas de ARNm (BNT162b2 y ARNm-1273) y de vector de adenovirus (ChAdOx1) se incluyeron en el análisis primario. Los riesgos se evaluaron utilizando ratios observados versus esperados (OE) con intervalos de confianza del 95 %. Las posibles señales de seguridad priorizadas fueron aquellas con un límite inferior del intervalo de confianza del 95 % (LBCI) superior a 1,5.
Resultados
Los participantes incluyeron 99.068.901 personas vacunadas. En total, se administraron 183.559.462 dosis de BNT162b2, 36.178.442 dosis de ARNm-1273 y 23.093.399 dosis de ChAdOx1 en los sitios participantes durante el período de estudio. Los períodos de riesgo que siguieron esquemas de vacunación homólogos contribuyeron con 23.168.335 años-persona de seguimiento. Se observaron proporciones de OE con LBCI > 1,5 para el síndrome de Guillain-Barré (2,49, IC del 95 %: 2,15, 2,87) y la trombosis del seno venoso cerebral (3,23, IC del 95 %: 2,51, 4,09) después de la primera dosis de la vacuna ChAdOx1. La encefalomielitis aguda diseminada mostró una proporción de OE de 3,78 (IC del 95 %: 1,52, 7,78) después de la primera dosis de la vacuna mRNA-1273. Las proporciones de OE para miocarditis y pericarditis después de BNT162b2, mRNA-1273 y ChAdOx1 aumentaron significativamente con LBCI > 1,5.
Conclusión
Este análisis realizado en varios países confirmó señales de seguridad preestablecidas para la miocarditis, la pericarditis, el síndrome de Guillain-Barré y la trombosis del seno venoso cerebral. Se identificaron otras posibles señales de seguridad que requieren mayor investigación.
